SALF LABORATORIO FARMACOLOGICO SPA
VIA MARCONI 2 24069 CENATE SOTTO (BG)
Partita Iva
00226250165
Telefono
035 940097
Fax
035 944073
Sito Web
Zona
SEBINO - CAVALLINA - CALEPIO
S.A.L.F. S.p.A. produce soluzioni infusionali per ipodermo-fleboclisi in flaconi di vetro e polipropilene, soluzioni iniettabili in fiale di vetro, soluzioni infusionali e per irrigazione in sacche di PVC e polipropilene.
S.A.L.F. è autorizzata alla produzione, confezionamento e controllo di soluzioni iniettabili sterilizzate nel loro contenitore finale.
• Autorizzazione con Determinazione n. aM - 156/2010 del 21/10/2010, alla produzione di MEDICINALI nelle seguenti forme farmaceutiche:
PRODOTTI STERILI
- 1.1 Prodotti Sterili
- 1.1.2 Sterilizzati terminalmente
- 1.1.2.1 Liquidi di grande volume
- 1.1.2.3 Liquidi di piccolo volume
Autorizzazione all'immissione in commercio per i singoli farmaci preconfezionati preparati industrialmente diversi dalle specialità medicinali (D.M. del 8/11/1993 pubblicato nel supplemento ordinario alla G.U. n. 295 del 17/12/1993 e successivi aggiornamenti)
•Autorizzazione all'impiego di sostanze Stupefacenti (n. 13647 del 16/03/2011)
•Licenza concernente i Precursori di Droga (n. 13922 del 26/10/2011)
•Autorizzazione alla produzione di farmaci preconfezionati per uso veterinario (Dec. N./06/2011/V del 13/05/2011)
•Autorizzazione ad esclusiva esportazione: Indaco carminio 40 mg 5 ml
•Autorizzazione ad effettuare la produzione, il controllo e il confezionamento finale anche presso terzi.
• Certificazione CE (Approvazione del Sistema di Garanzia della Qualità della Produzione e della Sterilizzazione) rilasciata dall'Istituto Superiore Sanità, Ente Notificato numero 0373.
Oltre a produrre farmaci di cui è titolare di Autorizzazione all’immissione in commercio (AIC), S.A.L.F. produce su richiesta medica ospedaliera, in base all’art. 5 del D.Lgs 219/06, tutta una serie di farmaci sterili ed iniettabili non reperibili sul mercato italiano, i cui principi attivi sono descritti in una farmacopea UE o contenuti in un farmaco commercializzato in uno dei paesi dell’Unione.
ALTRE AUTORIZZAZIONI - S.A.L.F. è autorizzata alla produzione, confezionamento e controllo delle seguenti famiglie di dispositivi medici:
-
soluzioni per irrigazioni e lavaggi - classe IIa
-
soluzioni per marcatura chirurgica - classe IIa
-
soluzioni ausiliarie per il trattamento del sangue - classe III
-
soluzioni per terapie renali sostitutive continue - classe IIb
- soluzioni concentrate per emodialisi, non sterili - classe IIb
L’Ente certificatore è l’Istituto Superiore di Sanità (n° 0373).
S.A.L.F. produce inoltre Acqua depurata FU, ottenuta per distillazione, in fusti e cisterne per uso ospedaliero e industriale.